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重磅!国内首个电子烟临床研究结果公布

作者:资讯 2022-11-25 11:48

11月23日,医学类sci期刊《尼古丁与烟草研究》刊出国内首个电子烟临床研究结果,证实电子烟的尼古丁药代动力学特征与卷烟接近,可能用于缓解“戒断反应”

该研究由relx悦刻(雾芯科技)发起于2021年3月,是国内首个在中国临床试验注册中心(chictr)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(who ictrp)注册备案的电子烟临床研究项目。

(图:该临床研究在中国临床试验注册中心注册备案)

尼古丁代谢特征与卷烟越相近,则越有可能帮助烟民缓解戒断反应。本研究以中国烟民为对象,首次获取了相关临床数据。23名受试者被随机分配至两组,第一天入组后自由抽吸,随后两天分别交替使用电子烟、卷烟。实验人员实时收集受试者的血液等样本,并测试其心率、血氧饱和度等指标。

研究结果显示,当被试者使用电子烟时,其血浆中尼古丁的峰浓度、达峰时间和吸收速度均与其使用卷烟时相近,提示电子烟的尼古丁递送效率与卷烟接近。同时,在相同的环境下,电子烟递送的尼古丁总量可能更少。

此外,在实验中,所有受试者都没有出现严重急性症状,对电子烟的耐受性良好,部分证实了电子烟的短期安全性。

研究负责人、中山大学-雾芯科技雾化科学研究中心副主任钟国平表示,研究首次收集了完整的中国烟民尼古丁代谢动力学数据,提示电子烟可能帮助烟民缓解尼古丁戒断症状,对后续研究具有重要指导作用。

(图:研究结果发表于医学类sci期刊《尼古丁与烟草研究》12月刊)

“本次临床研究更清晰地呈现了电子烟的影响。我们将继续探索科学边界,聚焦品质安心,进一步加强科技创新研发。”悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙说。

自创立以来,悦刻累计在研发领域投入8亿。2020年,该公司建立了“1 4”科学研究路径:在保证产品品质的前提下,建立理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四大模块,全面开展对电子雾化器的科学评估。

据介绍,《电子烟》国家标准要求降低尼古丁含量。悦刻在合规前提下研发的“低高瞬释”技术,能在降低总尼古丁含量的同时,提升用户满足度。该技术已被应用于悦刻新近推出幻影power、青羽系列产品中。目前,悦刻正对符合国家标准的新品开展研究,以提升其安全性,优化使用感受。

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